南京希麦迪医药科技有限公司

南京希麦迪医药科技有限公司是提供全领域临床试验专业服务的合同研究组织(CRO)，具有中、美同步临床开发能力。服务范围包括包括药品和器械的注册、eCTD、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样本分析、药物警戒等等。凭借团队成员多年的中美行业经验和精益求精的专业精神，希麦迪医药决心成为基于国内，辐射亚太，面向全球的临床CRO领航者。
我们的团队聚集了行业内的精英，公司发展迅速， 目前人员规模已达330人，其中数据统计团队规模160人，拥有丰富的Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验、CDISC执行经验和中美申报经验。 我们能够为客户的产品开发出谋划策，节约时间和资源的投入，并提升研发质量。希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。

缔脉生物医药科技（上海）有限公司

缔脉生物医药科技（上海）有限公司是一家临床合同研究组织（CRO），旨在为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高水准全方位的服务，以我们专业能力、全球经验、先进技术和创新方法确保临床试验符合科学规范和满足法规和监管要求。缔脉由多位跨国生物制药公司的临床开发专家团队领导组成，现已发展为近500名专业人员的团队，覆盖中国12个城市与3个美国办事处，其中包括旧金山，华盛顿的药政事务业务，以及近期收购的位于纽约的临床CRO Target Health公司。缔脉将助力中西方生物制药与医疗器械公司，加速临床研究国际化、同时保持国际标准并快速进入国际药物与器械市场。
缔脉的主营业务包括药政事务与策略、专家咨询、临床试验运营、早期开发与临床药理、生物统计与编程、数据管理、药物安全与警戒、临床科学与医学事务、质量保证、稽查及核查准备等。

方恩医药发展有限公司

方恩医药（FMD）致力于为国内外药品及医疗器械客户提供高质量、一站式CRO服务，并可提供中国与美、欧、日、澳、台等国家和地区药品联合开发服务。其优秀的Biometrics团队有丰富的国际性临床研究项目经验，能有效帮助客户提升数据质量。在中国、日本、美国宾州、亚美尼亚等设有分支，全球规模超400人。
Biometrics服务优势：
• 超过20年的国际项目经验
• Medidata认证的本土CRO
• CDISC金牌会员及注册的解决方案提供商，已承接全球近千个CDISC项目
• 中国唯一有实际CDISC递交经验的本土CRO
• 3年内向FDA和EMEA递交17个NDA/BLA，已获批14个
Biometrics服务内容：
• 参与方案设计
• 设计CRF
• 建立随机
• 数据录入、数据库的建立和管理
• 统计计划、SAS编程和统计报告
• 安全性事件的收集和处理
• DSMB/DMC和风险管理

普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司

科学 严谨 高效 创新
普瑞盛是中国顶尖的医药产品临床研究服务提供商。经过16年的发展，逐步融合发展成为今天中国规模和综合实力均名列前茅的、既能够提供本土服务、又能直接提供境外跨国服务的综合临床研究服务公司。目前已拥有200+名全职员工，覆盖20+个城市，并在美国建立了分公司。通过与多个治疗领域和专业领域KOL资源的长期友好合作，致力于提供全方位的、符合国际标准及CFDA标准的精准综合的临床研究服务方案。

北京医普科诺科技有限公司

医学 普惠 科学 诺言
公司成立于2015年，中国第一家CDISC企业会员，国内CDISC标准行业推行者。国内目前行业高标准的临床试验数据处理专家，60+专业团队聚焦数据质量
旨在为制药企业和CRO公司提供从方案撰写、统计设计、CRF设计、EDC创建、数据清理、数据集生成、统计报告撰写，到临床试验报告撰写和递交的一条龙的、专业的、国际领先CDISC标准的实施和咨询服务。
公司成立至今，合同累计达160+个，涵盖各个服务项，临床试验经验覆盖肿瘤、糖尿病、发热、中药、诊断和设备等多个治疗领域。

杰纳医药

杰纳医药（Janus) 成立于2009年，在天津、广州、中山和美国设有办公室，专注于为国内外医药企业提供临床试验数据管理、统计分析、医学和药物警戒服务。

公司十年磨一剑，打造了一支专业稳定高效的技术团队，公司现有人员150多人，员工流动率低于5%。公司秉承质量和timeline为第一的服务理念，承接500多个项目，通过 NDA Submission 19 个。主要治疗领域涉及肿瘤、免疫、心血管、内分泌、神经系统、消化道、抗感染、骨骼肌肉、眼科、疫苗和医疗器械等。

美达临床数据技术有限公司

美达临床数据技术有限公司是一家主要承担国内及外国制药企业的临床试验中数据相关的服务外包业务的合同研究组织，成立于2014年9月。现在全国设有上海、南京、西安和沈阳等办事处，是全方位服务的CRO科林利康的全资子公司。现已为数十家国内外药企的创新药物和仿制药I-IV期及生物等效性临床试验提供了数据管理、统计分析、和药物安全警戒服务，参与的20多个产品通过国家局的核查。具备：符合ICH-GCP/FDA 21 CFR part 11/国际或国内临床试验的要求的标准操作规程以及严格的质量管理体系；有熟悉国内及美国、欧盟、日本、韩国等临床试验设计、执行、数据管理、统计分析的经验，通晓有关药品的管理法规和实施细则的人才；完备的教育培训体系。

北京春天医药科技发展有限公司

北京春天医药科技发展有限公司（PROSWELL MEDICAL COMPANY）成立于2004年，致力于发展健康事业、创建本土CRO的国际品牌，为药品研发评价提供系列优质服务。

春天Proswell重视临床研究方案的设计，针对试验药物的特点提出规避预案，提高研究质量，加快工作进度，提供优质高效的临床研究服务。春天Proswell以其深厚的专业背景，严谨的工作态度和高效的服务赢得了制药企业、临床研究机构和专家学者的认可。

业高效、坦诚快乐是我们的工作理念；承担责任、分享荣誉是我们的企业文化；坚持双赢互惠、持续发展是我们的长期战略。2009年公司率先通过了 ISO9001质量管理体系认证，并获得由中国质量认证中心（CQC）颁发的国际标准认可注册证书,成为国内首家获此证书的CRO，这标志着春天将会为合作伙伴提供更为优质高效的临床研究服务，该体系已顺利运行至今(证书编号：00119Q31292R3M/1100）。

春天Proswell愿携手医药同仁，推动中国CRO行业的健康发展，共同为中国医药事业的发展做出贡献。

诺思格（北京）医药科技股份有限公司

诺思格（北京）医药科技股份有限公司创建于2008年，是一家提供全链条临床研究外包服务的CRO集团公司，总部位于北京，目前拥有6家子公司，覆盖美国、亚太，以及国内所有能承接临床试验的城市。现拥有1500余名员工，包括8位业界顶级专家，已为国内外近400多家客户，1000多个项目提供服务。科学性、专业性、创新性是诺思格的核心竞争力。

截至目前，经诺思格申报的新药项目通过率为100%，创新药项目已达60%以上，已为几十家国内外独角兽药企提供包括研发战略咨询在内的全链条CRO服务。

诺思格始终坚持客户至上，以科学性、专业性、创新性为服务原则，努力帮助医药研发企业节省研发费用，缩短研发周期，提高研发成功率。

北京信立达医药科技有限公司

符合国际标准的临床研究数据统计服务提供商

北京信立达医药科技有限公司，是一家为制药企业和医疗器械企业提供临床试验设计、数据管理、生物统计、数据标准化、药物警戒、医学写作，以及相关稽查和培训服务的合同外包服务商（CRO)。信立达是行业内领先的临床数据统计服务提供商。信立达以客户需求为导向，以优化数据管理全流程、提高即时数据审核质量以及使用自主开发的项目管理工具为特色，搭建专业化平台，专注于提供符合国际标准的数据统计解决方案，提供数据增值服务，保证质量，降低风险，提高效率，是制药企业、生物技术、医疗器械和其他研究组织值得信赖的合作伙伴。

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

赋能企业创新 突破研发难关

康德弘翼（WuXi Clinical），是药明康德（WuXi AppTec）的一家全资子公司。始终致力为全球客户提供全方位的临床研究服务，包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品，涵盖 BE / I 期 — IV 期和NIS。从I期临床研究到最终申报注册，通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验，帮助创新性，突破性医药产品尽快上市和造福患者。

药明康德一体化服务平台优势
中美联合运营
全球化部署
公司规模达850人
在全球10个城市设有办公室

上海用正医药科技有限公司

用正医药成立于2004年，是国内最早成立的临床合同研究组织（CRO）之一，专注于为医药产品研发提供全方位临床服务。旗下设立“北京和普润”、 “成都步锦”两家全资子公司，分别提供数据管理与生物统计、SMO服务。

北京和普润是Medidata认证的合作伙伴，CDISC黄金会员。公司致力于为制药公司或医药研发机构提供数据服务，涵盖数据管理，统计编程，生物统计等服务，公司核心成员平均行业经验超过10年